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质量保证(QA)工程师
上海市 | 生物/制药/化工/医疗生物/制药/医疗器械 | 更新于 06-02 16:48
7K-9K
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职位描述
职责描述:
1. 负责变更的控制,评估变更对产品质量的潜在影响;
2. 负责对产品质量有影响的变更计划实施的跟踪,确保变更相关的文件均已修订;
3. 负责偏差的处理,对质管部过程的数据进行评估和分析,负责偏差的调查、处理、记录和偏差报告的撰写;
4. 负责对评估偏差对产品质量潜在的影响;
5. 负责批生产记录的审核;
6. 负责生产现场过程监控,检查生产车间岗位操作是否和车间岗位操作规程规定的一致性;
7. 负责车间和QC使用仪器仪表的校准;
8. 负责车间洁净区环境监测;
9. 协助质量部经理组织起草、修订质量体系文件,并对质量文件的符合性进行审核;
10. 协助质量部经理制订公司质量体系培训计划并协助组织实施;
11. 协助质量部经理负责产品年度质量回顾、不良反应、产品的可追溯性方案的设计及报告的整理;
12. 协助质量部经理完成公司质量体系的内审和管理评审工作;
13. 完成上级交办的其他工作任务。

任职要求:
1. 本科学历,生物、化学、药学、检测等相关专业,具有一定的英语读写能力,熟练掌握电脑办公软件操作;
2. 熟悉药品GMP体系管理要求,具备一定的英语水平,能阅读英语专业资料,熟练使用电脑办公软件;
3. 身体健康,能吃苦耐劳,服从工作安排,动手能力强,做事认真负责,自律诚实,逻辑思维清晰,良好的学习能力。
工作地址
松江、青浦、闵行、奉贤
昊海生科
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