职责描述：
1. 负责CE产品认证相关文件和资料的编写和翻译；
2. 负责关注欧盟政府网站，及时获知欧盟CE认证法规的变化情况，向公司管理层汇报；
3. 负责产品国外注册资料的编写和翻译工作，关注与产品海外注册相关国家政府网站，及时获知相关注册要求法规的变化，及时报备部门负责人；
4. 负责翻译与CE产品认证、产品海外注册相关法规、EN标准、ISO标准、欧洲药典、美国药典等英文资料；
5. 完成上级交办的其他工作任务。

任职要求：
1. 本科学历，英语、生物、化学及药学相关专业，英语专业八级；
2. 熟悉无源、植入型三类医疗器械产品注册流程，接受过ISO13485质量体系等知识培训者；或者熟悉医疗器械CE认证流程，能够编写相关认证技术文档，可优先考虑；
3. 逻辑思维能力优秀，责任心强，能吃苦耐劳，具有团队合作精神，熟练使用电脑办公软件，良好的学习能力，身体健康，服从工作安排。