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CE认证专员
上海市 | 生物/制药/化工/医疗生物/制药/医疗器械 | 更新于 06-02 16:48
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全职经验
全职
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职位描述
职责描述:
1. 负责CE产品认证相关文件和资料的编写和翻译;
2. 负责关注欧盟政府网站,及时获知欧盟CE认证法规的变化情况,向公司管理层汇报;
3. 负责产品国外注册资料的编写和翻译工作,关注与产品海外注册相关国家政府网站,及时获知相关注册要求法规的变化,及时报备部门负责人;
4. 负责翻译与CE产品认证、产品海外注册相关法规、EN标准、ISO标准、欧洲药典、美国药典等英文资料;
5. 完成上级交办的其他工作任务。

任职要求:
1. 本科学历,英语、生物、化学及药学相关专业,英语专业八级;
2. 熟悉无源、植入型三类医疗器械产品注册流程,接受过ISO13485质量体系等知识培训者;或者熟悉医疗器械CE认证流程,能够编写相关认证技术文档,可优先考虑;
3. 逻辑思维能力优秀,责任心强,能吃苦耐劳,具有团队合作精神,熟练使用电脑办公软件,良好的学习能力,身体健康,服从工作安排。
工作地址
长宁
昊海生科
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